乙酰谷酰胺是一种药物，其说明书修订后要求药品上市许可持有人按照相关规定进行备案。乙酰谷酰胺具有改善神经细胞代谢、维持神经应激能力及降低血氨的作用，并能通过血脑屏障。适用于脑外伤昏迷、肝昏迷、偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛、腰痛等。用法用量为肌注或静滴，一日100-600mg，静滴时用5-10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。不良反应可能引起血压下降，应注意。临床医师、药师应仔细阅读说明书，进行获益/风险分析。患者用药前应阅读说明书，遵医嘱用药。药品监督管理部门要督促药品上市许可持有人做好说明书修订和标签、说明书更换工作，依法严厉查处违法违规行为。